Reglementări și domenii de aplicare ale capsulelor goale de gelatină cu acoperire enterică-

Feb 15, 2026

Lăsaţi un mesaj

Standardul pentru capsulele goale de gelatină cu acoperire enterică-(luând ca exemplu versiunea din apendice din aprilie 2019) clarifică definiția produsului, proprietățile, metodele de identificare, elementele de inspecție (cum ar fi friabilitatea, timpul de dezintegrare și pierderea la uscare), categoria și condițiile de depozitare. Unitatea de redactare a fost Institutul Provincial pentru Controlul Alimentelor și Drogurilor din Zhejiang, iar unitățile de revizuire au fost Institutul pentru Controlul Alimentelor și Drogurilor, Universitatea Farmaceutică din China și Institutele Naționale pentru Controlul Alimentelor și Medicamentelor. Unitățile participante au inclus Asociația de Ambalare Farmaceutică din China și mai multe companii de producție.

 

Capsulele goale de gelatină acoperite-enteric, ca excipient farmaceutic, sunt utilizate în principal la prepararea capsulelor cu eliberare-întârziată. Caracteristica lor „acoperită-enterica” asigură că conținutul capsulei se dezintegrează doar și este eliberat în mediul specific al intestinului (intestinul subțire sau colon).

Trimite anchetă
CDMOSERVICII

Dedicat cercetării și dezvoltării de noi medicamente și producției de API și intermediari.

Contactați acum!